OHAUS Explorer - Mejora de la eficiencia

19/05/2021
Más información sobre las ventajas de la serie Explorer
 
Regulación del mercado
Los productores de alimentos, bebidas y productos farmacéuticos han creado un proceso de producción de alto nivel definido por sus propios procesos normalizados de trabajo (PNT) y las normativas locales y globales (USP) con el fin de gestionar mejor el proceso de control de calidad. La enorme demanda de producción ha creado la necesidad de que los operadores reciban formación y tengan las habilidades y los conocimientos necesarios para manejar la estación de trabajo asignada. Con el fin de reducir el impacto del error humano, las fábricas buscan herramientas que les resulten útiles para mejorar la eficiencia de la producción. 
 
Proceso de variación de peso
La prensa de comprimidos es una prensa rotativa automática y continua de pastillas que se utiliza ampliamente en los segmentos industriales de la pulvimetalurgia, los plásticos, la electrónica, la alimentación, la química y la cerámica. Se utiliza para convertir en comprimidos materias primas granulares mediante su prensado. Una vez producidos los comprimidos, los operadores deben comprobar el peso periódicamente para asegurarse de que la calidad de las muestras por lotes cumpla con las especificaciones.
Según el manual *USP905 (Anexo 1) y *USP2091 (Anexo 1), se describen procedimientos y límites separados y específicos para cápsulas, comprimidos sin recubrimiento y comprimidos con recubrimiento.

Ejemplo:
En una aplicación típica en la que se usa una estación de pesaje o un taller, los operadores realizan pesajes durante la comprobación por lotes de los comprimidos. Cada 15-20 minutos, los operadores deben tener en cuenta el peso total de 20 unidades y calcular manualmente el peso medio del lote. El objetivo de este cálculo es que los operadores comparen el peso de los comprimidos individuales y se aseguren de no haber excedido el estándar establecido o los criterios definidos.

Basándose en diferentes PNT, algunas empresas siguen utilizando métodos tradicionales de pesaje de muestras en los que se rellenan a mano las hojas de seguimiento o los registros impresos. Al final del proceso, calculan manualmente el peso medio de los comprimidos, el peso total y el porcentaje de diferenciación.

Algunas empresas de nivel avanzado utilizan el modo SQC (control estadístico de la calidad) para predefinir un peso de variación nominal para lotes. La diferencia entre el peso predefinido y el peso de variación real puede ser mínima, pero es más preciso hacerlo individualmente.




Variación del peso de llenado
Con el nuevo software EX2.20, la serie EXPLORER de OHAUS cuenta con un modo de aplicación específico para la «variación del peso de llenado». Ayuda a calcular la información estadística y reduce el riesgo de error en los cálculos manuales o en el peso nominal predefinido. También puede publicar criterios en el informe final.

Ejemplo:
En este taller de pesaje, los operadores deben realizar comprobaciones para asegurarse de que los comprimidos pesan entre 130 y 324 mg.
  • En primer lugar, el operador establece los parámetros del software de acuerdo con *USP2091 (Anexo 2), donde la diferencia aceptable es de ±7,5 %.
  • Calcule el peso medio de 20 unidades. Una vez definido el peso medio, el operador puede ver el peso de comprimidos individuales para determinar si cae en el bloque de color correspondiente a «Aceptar» o a «Por debajo y por encima».
  • Las balanzas EXPLORER ofrecen datos de impresión por categorías, entre las que se incluyen las siguientes:
    • Datos de pesaje individuales
    • Porcentajes diferenciados entre el peso medio con un solo peso
    • Cantidad de unidades aceptadas / no aceptadas
    • Peso medio, % límite
Antes

 








Después

      









 
Anexo 1
Capítulo Nombre Referencia
<905>
 
UNIFORMIDAD DE LAS UNIDADES DE DOSIFICACIÓN Disponible a partir de la fase 6 de armonización. Copyright (c) 2011 The United States Pharmacopeial Convention. [1 de diciembre de 2011]
<2091> VARIACIÓN DE PESO DE LOS SUPLEMENTOS DIETÉTICOS Disponible a partir de 978 <2040> Desintegración / Disolución / Suplementos dietéticos. Copyright (c) 2011 The United States Pharmacopeial Convention. [1 de mayo de 2012]
 
Anexo 2
Capítulo Nombre Criterios
<2091> VARIACIÓN DE PESO DE LOS SUPLEMENTOS DIETÉTICOS
 
Obtenga más información sobre la balanza Explorer y su función de software actualizada en www.ohaus.com/Explorer.