OHAUS Explorer - Protección de los datos de pesaje

11/05/2021
Garantizar la seguridad del proceso de producción de alimentos y bebidas, así como de las empresas farmacéuticas, se ha vuelto más importante debido a su posible impacto en la seguridad humana.
 


Tendencias del mercado

Garantizar la seguridad del proceso de producción de alimentos y bebidas, así como de las empresas farmacéuticas, se ha vuelto más importante debido a su posible impacto en la seguridad humana. Existe la expectativa de que las balanzas no solo sean instrumentos de pesaje exactos, sino también estaciones de trabajo en red y puntos de recopilación de datos que ofrezcan protocolos de integridad del sistema y de los datos. Con el fin de preservar la integridad de los datos capturados y, al mismo tiempo, ofrecer la posibilidad de personalizar las aplicaciones de pesaje y crear registros de impresión exactos, existe la necesidad de ofrecer un acceso controlado por el usuario y contraseñas para satisfacer ambas demandas del mercado.


Gestión de usuarios y control de acceso

Con la nueva actualización del software EX2.20, las balanzas de la serie EXPLORER de OHAUS ofrecen un sistema de gestión de usuarios basado en roles que evita cambios no autorizados y cuatro niveles de control administrativo.
  • Administrador (1)
  • Supervisor (máximo de 10)
  • Operadores (100)
  • Visualización del registro (2)
Al administrador  se le concede acceso completo a la configuración y las funciones de la balanza, incluida la creación de todas las cuentas de usuario, el control de acceso, la posibilidad de exportar archivos de registro para la trazabilidad de los datos, la configuración de impresión y la personalización del modo de aplicación.

A los supervisores se les concede un acceso similar, pero no pueden cambiar las configuraciones de los dispositivos sensibles que podrían comprometer su uso cuando se conectan a la red de la empresa. Cualquier miembro del grupo de supervisión tiene la capacidad de configurar la balanza para evitar retrasos en el proceso de producción.

A los operarios se les concede acceso a la balanza para aplicaciones de pesaje estándar, pero no se les permite cambiar la configuración de la balanza.

La visualización de registros permite el acceso a auditores externos que necesitan la capacidad de revisar el registro del sistema. Este nivel de acceso administrativo limita la capacidad de los auditores para cambiar la configuración de la balanza y solo permite la revisión del archivo de registro del sistema.

Resumen: El sistema de gestión de usuarios mejorado permite al administrador crear hasta 110 cuentas de usuario y asignarlas a uno de los cuatro grupos preexistentes con diferentes derechos de acceso a la balanza.

Protección mediante contraseña

En un entorno multiusuario, la integridad de los datos y la capacidad de crear contraseñas de usuario con fechas de caducidad predefinidas son esenciales. Las balanzas de la serie Explorer ofrecen una administración integral de contraseñas para aumentar el nivel de seguridad.
  • Política de contraseñas complejas: La contraseña debe contener al menos ocho caracteres e incluir una combinación de números y letras para garantizar que cada usuario disponga de una contraseña distinta que le proteja frente a cambios no autorizados o intentos de modificar o poner en peligro los datos de pesaje, la configuración de la balanza o la biblioteca.
  • Política de validez de la contraseña: Los administradores pueden predeterminar cuánto tiempo pueden utilizar los usuarios una contraseña antes de que se les pida que la cambien; con duraciones de 30, 60 y 90 días antes de que se les recuerde crear una nueva.
  • Función de cierre de sesión automático: Esto evita el uso no autorizado de las cuentas. Después de que una balanza haya estado en modo de reposo durante un período de tiempo predefinido por el administrador, pasará automáticamente al modo de reposo. Esto impedirá el acceso no autorizado en el caso de que un operador olvide cerrar sesión después de completar una tarea.
Situación:
Cinco analistas tienen acceso a una balanza Explorer en un laboratorio de control de calidad, con un único responsable de garantía de calidad. Un auditor externo visita la empresa periódicamente para revisar el proceso de producción.
Con el fin de controlar el acceso a la balanza y garantizar la integridad de los datos, el responsable de garantía de calidad crea una cuenta para el responsable del laboratorio en la función de supervisor y le permite crear acceso para los cinco analistas de la categoría de operario.
Para preparar dos tipos de muestras, el responsable del laboratorio crea bibliotecas para diferenciar la información de las muestras y otros parámetros. Los otros analistas pesan la muestra recuperando la información de la biblioteca creada por el supervisor. Para garantizar la integridad de los datos, el responsable de garantía de calidad crea una cuenta de visor de registro para el auditor. El auditor solo tiene acceso a estos datos.

Registro y trazabilidad del sistema

Durante el proceso de control de calidad, se realizan numerosos cambios en las balanzas que son importantes para los resultados finales, como la creación de nuevas cuentas de usuario, los cambios en la configuración de las balanzas, las calibraciones realizadas y la confirmación y exportación de los resultados que deben almacenarse correctamente en un formato electrónico no editable.
 
Las balanzas de la serie Explorer registran y almacenan registros exactos del sistema en la memoria interna. No se requiere software adicional para PC. El archivo de registro contiene la fecha y la hora de cada registro, junto con el ID de usuario y un registro de sus acciones. Vea el ejemplo en la imagen adjunta.
 
Copia de seguridad de archivos de registro
 
Las balanzas de la serie Explorer pueden almacenar hasta 5000 registros. Una vez que el sistema alcanza su capacidad máxima, el Administrador y los Supervisores reciben una alerta a través de un mensaje en la pantalla y pueden eliminar los registros almacenados con una unidad flash USB.  
 
Los datos del registro de sistema almacenados en la balanza no se pueden sobrescribir ni eliminar sin crear un archivo de copia de seguridad en una unidad flash USB. El administrador o el grupo de supervisores puede revisar los registros de la balanza y exportar el archivo de registro en cualquier momento.
 
Situaciones:
  • El responsable directo descubre un problema con un lote de resultados de pesaje que se registró dos días antes. Decide si se trata de un error con los resultados escritos a mano o de un problema con los instrumentos de pesaje.
  • Dado que el responsable directo forma parte del grupo de supervisores, tiene la capacidad de acceder al registro del sistema y comprobar los registros anteriores de ese día/hora en particular. En cuestión de minutos, puede verificar que los resultados de pesaje son exactos y que la discrepancia se debió a un error humano que transcribía los resultados manualmente.
  • Durante una auditoría rutinaria, se descubre que un operario establece un peso mínimo en la configuración de la balanza. El auditor requería información para determinar a qué grupo de usuarios se asignó el operario y si esa persona tenía derechos de acceso para cambiar una configuración tan importante de la balanza.
El auditor pudo acceder a la balanza como visor de registro. Pudo desplazarse y buscar en el registro y descubrir quién creó la cuenta de operador y a qué grupo se le asignó.
 
Obtenga más información sobre las balanzas de la serie Explorer y la actualización del software EX2.20.